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中央深改组会议,首次提"完善食品药品监管体制"

发布日期:2017-07-21  来源:食药法苑   浏览次数:1714

昨日,中央深改组第37次会议召开,审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 同时,在新华社刊发的通稿中,出现的完善食品药品监管体制10个字引起了笔者的注意。

北京食品网讯:    北京食品网讯  昨日,中央深改组第37次会议召开,审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。

  同时,在新华社刊发的通稿中,出现的完善食品药品监管体制10个字引起了笔者的注意。翻阅历次中央深改组会议,唯有在中央深改组第35次会议出现了“食品药品安全”6个字,但这只是提出,最高人民检察院从2015年7月起在北京等13个省区市开展为期两年的提起公益诉讼试点,公益诉讼范围包括食品药品安全领域,与食品药品安全监管和体制没有关系。此次,中央深改组会议在审议药械审评审批制度改革有关文件时,首次提出“完善食品药品监管体制”。由此可知,食品药品监管体制改革已经进入了中央深改组的议事日程。

  自2013年食品药品监管体制改革启动以来,各地因地制宜、五花八门,三合一、N合一地组建市场监管局,但同一个市或者同一个省内的各级机构改革都难以统一,下合上不合,一个基层部门面对N多婆婆,收不完的通知,写不完的简报,日常监管严重受到影响,食品药品监管执法效能可想而知。

  为此,全国人大常委会执法检查组去年赴江苏、湖北、四川、内蒙古、吉林、上海、陕西7个省区市进行检查,询问食品安全法实施过程中遇到的问题,了解食品安全监管体制机制,并指出“2015年以来,部分市县将新组建的食品药品监管部门与工商、质检、物价等部门合并为“多合一”的市场监管局。这一方面有利于精简机构,整合行政执法力量;但是,另一方面也有些地方弱化了食品安全监管职能。基层建立了市场监管部门,上一级仍是食品药品监管、工商、质检等部门,上级多头部署,下级疲于应付,存在不协调等情况。同时,监管机构名称标识不统一、执法依据不统一、执法程序不统一、法律文书不统一等问题,影响了法律实施的效果。”

  今年,全国人大常委会执法检查组分别赴北京、黑龙江、江苏、安徽、山东、湖南、四川、云南等8个省(市)对《 药品管理法》开展执法检查。在6月22日发布的关于检查《药品管理法》实施情况的报告中提出,“从执法检查的情况看,新的食品药品监管体制,需要进一步磨合完善。地方各级政府要继续深化食品药品监管体制改革,监管链条要进一步严密,监管力量要进一步下沉,部门协作要进一步加强,执法工作要进一步整合。建议国务院对基层监管体制改革情况特别是机构建设情况开展专项调研并加强指导,要结合实际、因地制宜推进监管队伍和监管能力建设,妥善解决基层监管能力不足问题,加大对监管人员业务培训力度,提高执法规范化、专业化水平。”

  可见,两次全国人大常委会的两次执法检查,都对当前食品药品监管体制存在的问题进行了深入调研,并在报告中提出了解决建议。显然,这些五花八门的食品药品监管体制改革乱象,已经引起了中央改革组的注意。想必,有关进一步完善食品药品监管体制改革的方案已经在酝酿,笔者预计,最快有可能今年内就会对外公布。

  附件:新华社7月19日通稿全文

  中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平7月19日下午主持召开中央全面深化改革领导小组第三十七次会议并发表重要讲话。他强调,各地区要切实把思想和行动统一到党中央改革决策部署上来,从服务党和国家工作大局出发推动改革,敢于担当、善谋实干、实事求是、锐意进取,扎实推进各项改革落到实处、见到实效。

  中共中央政治局常委、中央全面深化改革领导小组副组长李克强、刘云山、张高丽出席会议。

  会议审议通过了《关于创新体制机制推进农业绿色发展的意见》、《国家技术转移体系建设方案》、《关于深入推进公共文化机构法人治理结构改革的实施方案》、《关于加强和改进中外人文交流工作的若干意见》、《聘任制公务员管理规定(试行)》、《关于完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《建立国家公园体制总体方案》、《关于健全统一司法鉴定管理体制的实施意见》。会议审议了《党的十八届三中全会以来改革试点工作进展情况报告》、《关于社会保障制度改革督察情况报告》。

  ……

  会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。

  ……

  会议强调,地方抓改革要坚持提高站位,不论在哪个层级推进改革、开展工作,都要坚持在大局下谋划、在大势中推进、在大事上作为。地方党委主要负责同志要当好地方改革领头人。要坚持实事求是,在实施方案上要上连天线、下接地气,各项指标要切实可行,实施措施要务实管用,拿起来就能干;在改革推进上要讲求战略战术,注意方式方法,做到成熟一个推进一个,办一件事成一件事;在评价改革成效上要坚持群众立场,关键要看办成了多少事,解决了多少实际问题,群众到底认不认可、满不满意。要坚持讲求效率,速度是效率,方法对头是效率,减少失误也是效率。对滞后的工作要倒排工期,迎头赶上,对一些难度大的改革,主要负责同志要亲自推动,跟踪进度,敲钟问响。要坚持锐意进取,发扬敢为天下先的改革精神,对改革中的阻力要敢于破除,抓好改革试点工作。

  会议指出,各地要配齐配强各级改革工作力量,加大改革创新在干部考核和提拔任用中的权重,建立健全改革容错纠错机制,形成允许改革有失误、但不允许不改革的鲜明导向。

  中央全面深化改革领导小组成员出席,中央和国家机关有关部门负责同志列席会议。

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