第一章 医药冷链物流行业状况

近年来，随着我国医药行业的快速发展，对药品存储和运输的要求越来越高，医药冷链物流作为医药物流行业的细分市场之一，也得以迅速发展。据《2020中国医药冷链物流发展报告》显示，2019年我国医药冷链市场销售额达3395.03亿元，与2018年同比增长20.09%，预计2020年医药冷链市场规模约为4000亿元。

从整个医药冷链物流的产业链来看，医药冷链物流的上游包括冷藏车制造、冷库建设和冷机等设备制造环节，医药冷链物流的中游包括运输环节、仓储环节以及其他包装、分拣等增值服务，下游应用包括医院、终端消费者等。在中央政治局会议提出实施城乡冷链物流基础设施补短板工程的要求后，我国冷链基础设施建设加快推进，冷库总量和冷藏车总量逐年递增，产业链上游冷链基础设施不断完善；据中冷联盟发布的《全国冷链物流企业分布图》显示我国冷链物流企业数量也在逐年递增。总的来说，我国冷链运输的市场发展空间巨大。

第二章 医药冷链物流行业产品市场分析

根据中物联医药物流分会统计，2019年在医药冷链的细分结构中，IVD（体外诊断试剂）产品的市场份额最大，占比22%，其次是医疗器械和疫苗。8月13日，在2020第九届中国药品冷链峰会上，行业人士表示，2020年时医药冷链行业的转折年，我国医药冷链物流发展之路任重而道远。他指出，该行业呈现出四个特征：一是我国医药物流总费用稳步增长；二是医药冷链物流基础设施稳步增长；三是行业进入严监管；四是追溯体系建设取得明显进展。就前景来看，随着生物医药新技术的成熟，以及人们消费升级，对疾病诊断治疗的需求不断增加，我国医药冷链产品需求将持续扩张，带来巨大的发展空间。

随着我国医药冷链产品需求的增长，医药冷链储存与运输的需求也不断增长。例如，2019年。我国疫苗、血液制品和其他生物制品的市场规模均有所增长，增速分别是28.85%、23.38%和16.15%。

第三章 医药供应链的特点

纵观我国医药供应链，主要有以下几个特点：

1.行业监管力度持续加大

2.供应链呈去中心化

两票制的推行使得医药供应链链条缩短，链条节点上的医药生产、医药流通、终端结合更加紧密，规模性生产企业拥有更强优势，部分传统流通配送企业向供应链服务商转型，产业园区聚集效应更加明显，药品配送效率大大提高，医疗服务水平得到提升，供应链扁平化趋势显著，呈去中心化。

3.行业整合速度加快

4.供应链金融主体增多

5. 物流基建持续扩大

总体来看，我国医药供应链发展取得了一定的成绩，但是也必须清醒地看到，目前我国医药供应链行业仍然存在着诸多问题与挑战。

第四章 医药供应链的不足

1.整体成本过高

由于医药物流运输条件相对严苛，同时又存在着返程空驶等问题，整体成本较高。据报道，我国医药物流平均每单处理费用是美国的3倍。

2.区域发展不均

分会数据显示，截止到2017年底，全国已经投入运营的各种类型的医药健康产业园已经超过400家，目前初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北、中东部地区快速发展的空间格局，但区域不平衡发展也进一步凸显。

3.相关标准缺乏

目前，医药物流相关标准覆盖面积不广，尚存许多空白区域，如第三方医学检验、院内物流等细分领域，亟需相关标准的制定。

4.专业人才匮乏

一方面，目前医药物流企业中复合型高中端人才匮乏，另一方面，国内相关高校并未开设相关课程，技术人才、管理人才的培养不足，医药物流梯度人才建设亟待加强。

5.创新能力不足

当前我国大力推行创新创业，我国医药行业存在同质化严重、个性化服务缺乏、市场主体运营模式固化等挑战，医药供应链整体创新能力不足。

面对以上问题，对我们医药供应链，特别是冷链物流提出了新的挑战，但是，同时也带来了巨大的机遇。

第五章 医药冷链物流行业发展对新冠疫苗供应的影响

目前，我国的疫苗研发工作还是处于领先地位，灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五个技术路线并行研发，每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体来说已经有了13个疫苗进入临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗已经进入了Ⅲ期临床试验，截至目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告，初步显示了良好的安全性。一般疫苗储运条件是2到8度冷藏，冻干粉类疫苗如冻干麻疹疫苗的储运温度是-20度。

然而，近日，辉瑞宣布，与德国生物科技公司BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（代号BNT162b2），在临床三期实验中显示可以防止90%的感染。但是，由于mRNA自身特点，其存储和运输必须在超低温的环境下。辉瑞研发的新冠疫苗需零下70度保存，储运是巨大挑战。这对医药冷链物流行业提出巨大的挑战。疫苗安全关乎人民生命安全，关于国家安全。

第六章 医药冷链物流专用的PDF温度记录仪

LIBERO是世界上第一款PDF温度记录仪，也是目前市场上同类产品中精度最高的温度记录仪。ELPRO针对不同的应用，不同的温度范围设计了不同的PDF温度记录仪——LIBERO。LIBERO系列PDF温度记录仪，测量完成后，不需要软件也不需要配件，自带USB接口，测量范围直接插入电脑的USB接口即可生成加密的PDF报告。符合FDA 21 CFR Part11.

1. 基于不同应用的LIBERO PDF温度记录仪

我们从国际冷链物流和国内冷链物流的角度来考虑使用不同的温度记录仪。

（1）药品出口温度记录仪：

对于温控药品出口、冷链物流，我们需要考虑：温度记录仪回收成本、空运安全、空运安全、操作的简便性、数据可读性、数据完整性。为此，我们推荐使用一次性的PDF温度记录仪，价格低廉，操作简单。型号包括LIBERO CB，LIBERO CS，测温范围-30至+70℃。

LIBERO CB和LIBERO CS均获得了WHO的认证，可直接用于一类和二类疫苗冷链物流的温度记录仪。认证代码分别为WHO PQS-Code E006/022， WHO PQS-Code E006/023。且这两款温度记录器均采用纽扣电池供电，100%符合IATA要求，可安全空运。

（2）药品国内运输温度记录仪：

相对国际物流，药品国内冷链物流，存储的温度监测，比较突出的问题包括性价比，宽温度范围，设置可以自行调整设置适用各种不同的应用，还有高精度、高稳定性的要求，以及跟上面国际物流一样的安全空运，操作简单和数据完整性的要求。我们采用多次使用的PDF温度记录仪，LIBERO Ti1和LIBERO CE，它们充分考虑了国内冷链物流、存储中的各个问题。LIBERO Ti1内置温度探头，测温范围-35至+70℃，LIBERO CE外接温度探头，根据连接不同的温度探头，可以测量-50至+105℃，-90至+250℃，-200℃至+200℃。

2. 基于不同的温度范围的LIBERO PDF温度记录仪：

LIBERO设计了不同型号的温度记录仪，涵盖了医药供应链所有所需的温度监测范围。比如2至8℃冷藏，15至25℃常温，-15至-25℃低温冷冻，-80度超低温，-196℃ 液氮等。

（1）适用于医药供应链的常温，冷藏和冷冻运输的LIBERO温度记录器：LIBERO CB，LIBERO CS，LIBERO Ti1，LIBERO CE

（2）适用于医药供应链的干冰超低温运输的LIBERO温度记录器：LIBERO CD，LIBERO CE。

（3）适用于医药供应链的液氮运输的LIBERO温度记录器：LIBERO CE。

备注：LIBERO Te1-Nx和LIBERO Te1-Px均已经停产，全面被LIBERO CE替代。

新品预告：LIBERO CL/CE/CH带蓝牙无线传输的PDF温度记录仪

ELPRO在即将在2020年12月中旬推出带有蓝牙无线传输功能的PDF温度记录器LIBERO CL，LIBERO CE，LIBERO CH。不需要开箱，即可通过手机APP无线读取PDF报告，即时查看全程的温度曲线和报警情况。

> 免费的智能手机App，适用于iOS和 安卓系统

> 找到/连接到附近的LIBERO记录仪

> 启动/停止选定的LIBERO记录仪

> 警报开启/关闭功能

> 显示/设置信息字段

> 手机无线读出并生成PDF报告，数据加密保护

新品预告： LIBERO G移动IoT实时温度和定位数据记录仪

2020年末，我们将为您推出带有实时定位功能的LIBERO G系列无线数据记录仪。LIBERO GE覆盖了运输监测的所有应用，并简化了具有已知稳定性数据的产品的运输过程。内置高精度温度传感器，并且是世界上第一个通过ISO 17025校准的无线数据记录仪。LIBERO GE带有一个外接探头（带有M8连接器的Pt100探头，用于安全的温度数据传输），测量范围从-200°C 到 + 400°C，还可以监测超低温冰箱和低温容器。

除温度外，LIBERO GE还会对货物进行光感和位置监测。LIBERO GE会自动的将所有测量的数据上传保存到云，并在云中对所有货物进行监测。不使用锂电池和自动飞行检测的特点，使您避免了繁琐的危险品申报工作。

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ELPRO全新的实时监测解决方案LIBERO G可提供24/7全天候访问运输位置和状况的信息，包括温度，湿度，光线，倾斜和冲击。无需依靠合作伙伴发送任何数据，也不必等待他们打电话通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信协议，减少的电池消耗，可延长运输时间—长达1年（或一次性使用110天）。

冷链服务业务联系电话：13613841283

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